中国药典2020年版正文
八角茴香油
性状
本品为无色或淡黄色的澄清液体;气味与八角茴香类似。冷时常发生浑浊或析出结晶,加温后又澄清本品在90%乙醇中易溶。相对密度在25℃时应为0.975~0.988(通则0601)。凝点应不低于15℃(通则0613)旋光度取本品,依法测定(通则0621),旋光度为+1°。折光率应为1.553~1.560(通则0622)。
检查
乙醇中不溶物取本品1ml,加90%乙醇3ml应溶解成澄清液体。重金属取本品2.0g,依法检查(通则0821第二法),不得过5mg/kg。
含量测定
照气相色谱法(通则0521)测定。色谱条件与系统适用性试验以聚乙二醇20000(PEG20M)为固定相的毛细管柱(内径为0.53mm,柱长为30m,膜厚度为1m);柱温为程序升温:初始温度为70℃,保持3分钟,以每分钟5℃的速率升温至200℃,保持5分钟;分流进样,分流比为10:1。理论板数按环己酮峰计算应不低于50000。校正因子测定取环己酮适量,精密称定,加乙酸乙酯制成每1ml含50mg的溶液,作为内标溶液。另取反式茴香脑对照品60mg,精密称定,置50ml量瓶中,精密加人内标溶液1ml,加乙酸乙酯至刻度,摇匀,吸取1l,注入气相色谱仪,测定,计算校正因子测定法取本品约50mg,精密称定,置50ml量瓶中,精密加入内标溶液1ml,加乙酸乙酯至刻度,摇匀,作为供试品溶液。吸取1pl,注入气相色谱仪,测定,即得。本品含反式茴香脑(C10H12O)不得少于80.0%。
贮藏
遮光,密封,置阴凉处。
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