小儿清肺化痰口服液

描述

处方

麻黄90g前胡225g黄芩225g炒紫苏子225g石膏675g炒苦杏仁225g葶苈子279g竹茹225g

制法

以上八味,石膏加水煎煮1小时后,加入麻黄等七味(葶苈子包煎),煎煮二次,每次1小时,滤过,滤液合并,浓缩至相对密度为1.18~1.22(50℃),加乙醇使含醇量达70%,搅匀,静置,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,加人蔗糖100g、蜂蜜200g、山梨酸2g,加水至1000ml,搅匀,滤过,灌封,灭菌,即得

性状

本品为黄棕色至棕红色的液体;味甜、微苦

鉴别

(1)在〔含量测定〕麻黄项下的色谱图中,供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相对应的色谱峰(2)在〔含量测定〕黄芩项下的色谱图中,供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相对应的色谱峰。(3)取本品2nl,加水8ml,摇匀,加乙酸乙酯20ml振摇提取,取乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取前胡对照药材0.3g,加水适量,煎煮30分钟,滤过,滤液浓缩至约15ml,用乙酸乙酯20ml振摇提取,分取乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷甲醇浓氨试液(20:5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%氢氧化钠溶液,置紫外光灯(365mm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。

检查

相对密度应不低于1.04(通则0601)。pH值应为3.5~6.0(通则0631)。其他应符合合剂项下有关的各项规定(通则0181)

含量测定

麻黄照高效液相色谱法(通则0512)测定色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈0.1%磷酸溶液(4:96)为流动相;检测波长为210nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于7000对照品溶液的制备取盐酸麻黄碱对照品和盐酸伪麻黄碱对照品各10mg,精密称定,分别置50m量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取上述盐酸麻黄碱溶液2ml盐酸伪麻黄碱溶液1ml,置同一25ml量瓶中,加甲醇-浓氨试液(95:5)混合溶液稀释并定容至刻度,摇匀,即得。供试品溶液的制备取装量项下的本品,混匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,加在已处理好的固相萃取柱(以混合型阳离子交换反相吸附剂为填充剂的固相萃取柱,规格:6m/150mg,30m。依次用甲醇、水各6ml预洗)上,依次用0.1mol/L盐酸溶液、甲醇各6ml洗脱,弃去洗脱液,继用新鲜配制的甲醇-浓氨试液(95:5)混合溶液5ml洗脱,收集洗脱液于5ml的量瓶中,加上述混合溶液至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10l,注入液相色谱仪,测定,即得。本品每1m含麻黄以盐酸麻黄碱(C1HsNO·HCl)与盐酸伪麻黄碱(CH1NO·HC)的总量计,不得少于0.20mg黄芩照高效液相色谱法(通则0512)测定色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1%磷酸溶液(45:55)为流动相;检测波长为277nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500对照品溶液的制备取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。供试品溶液的制备取装量项下的本品,混匀,精密量取3ml,置5ml量瓶中,加稀乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置25ml量瓶中,加稀乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10l,注入液相色谱仪,测定,即得本品每1m1含黄芩以黄芩苷(C21H1gO1)计,不得少于3.6mg

功能与主治

清热化痰,止咳平喘。用于小儿风热犯肺所致的咳嗽,症见呼吸气促、咳嗽痰喘、喉中作响

用法与用量

口服。周岁以内一次3ml,一至五岁次10ml,五岁以上一次15~20ml,一日2~3次,用时摇匀。

注意

脾虚泄泻者慎用。

规格

每支装10ml

贮藏

密封。

注

葶苈子为播娘蒿 Descurainia sophia(L)Webbex Prantl的干燥成熟种子。

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