小儿清热止咳合剂（小儿清热止咳口服液）

描述

处方

麻黄90g炒苦杏仁120g石膏270g甘草90g黄芩180g板蓝根180g北豆根90g

制法

以上七味,麻黄、石膏加水煎煮30分钟,再加入其余炒苦杏仁等五味,煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至适量,静置,滤过,滤液加蜂蜜200g、蔗糖100g及苯甲酸钠3g,煮沸使溶解,加水使成1000ml,搅匀,冷藏24~48小时,滤过,灌封,灭菌,即得;或滤液加热煮沸后100℃保温30分钟,放冷,灌封,即得。

性状

本品为棕黄色的液体,久置有少量沉淀;味甘、微苦

鉴别

(1)取本品20ml,加浓氨试液1ml,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,加盐酸乙醇溶液(1→20)lml,摇匀,回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验吸取上述两种溶液各10,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液(20:3.5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的红色斑点。(2)取本品20ml,加盐酸3ml与三氯甲烷30ml,加热回流1小时,放冷,分取三氯甲烷液,回收溶剂至干,残渣加甲醇nl使溶解,作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品,加甲醇制成每1ml含lmg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各51,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-丙酮-甲酸(10:2:4:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(3)取本品2ml,加乙醇8ml,摇匀,静置,取上清液作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出琼干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

相对密度应不低于1.04(通则0601)。pH值应为3.5~5.5(通则0631)其他应符合合剂项下有关的各项规定(通则0181)

含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(含0.1%三乙胺)(3:97)为流动相;检测波长为205nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于4000。对照品溶液的制备取盐酸麻黄碱对照品适量,精密称定,加0.1mol/L的盐酸溶液制成每1ml含45g的溶液,即得。供试品溶液的制备精密量取本品5ml,加水10ml及浓氨试液0.5ml,用乙醚振摇提取5次(30ml,30ml,20ml20ml,2oml),合并乙醚液,加盐酸乙醇溶液(1→20)2ml,混匀,低温回收溶剂至干,残渣用乙醇5ml溶解,转移至25ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液至刻度,摇匀,即得测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10l,注人液相色谱仪,测定,即得。本品每1ml含麻黄以盐酸麻黄碱(C1oH15NO·HCl计,不得少于0.15mg。

功能与主治

清热宣肺,平喘,利咽。用于小儿外感风热所致的感冒,症见发热恶寒、咳嗽痰黄、气促喘息、口干音哑、咽喉肿痛

用法与用量

口服。一至二岁一次3~5m1,三至五岁次5~10ml,六至十四岁一次10~15ml,一日3次。用时摇匀。

规格

(1)每支装10ml(2)每瓶装100ml(3)每瓶装120ml

贮藏

密封。

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