由于粒度分析方法的独特性,其方法验证不同于ICH Q2A、Q2B以及USP通则[17-18]中描述的验证内容。一般来说,粒度方法验证通常需要对精密度(重复性和中间精密度)和耐用性进行评价。在ICH中涉及到的其他验证参数,如专属性、线性与范围、准确度、检测限和定量限等都不作为粒度方法验证的要求。 精密度中的重复性是指在短时间内,由实验室的同一实验人员使用同一台仪器进行验证的过程。...
由于粒度分析方法的独特性,其方法验证不同于ICH Q2A、Q2B以及USP通则[17-18]中描述的验证内容。一般来说,粒度方法验证通常需要对精密度(重复性和中间精密度)和耐用性进行评价。在ICH中涉及到的其他验证参数,如专属性、线性与范围、准确度、检测限和定量限等都不作为粒度方法验证的要求。 精密度中的重复性是指在短时间内,由实验室的同一实验人员使用同一台仪器进行验证的过程。...
横向加热石墨炉解决了温度分布不均匀的问题。石墨炉原子化的出现非常之重要,对于火焰原子化有着较为明显的优越性,与火焰原子化技术对比,灵敏度提高到3到4个数量线,达到了10-12至10-14g的灵敏度,但是石墨炉原子吸收光谱法还是存在一定的局限性:重现性还没有火焰法高,当待测样品比较复杂时,产生的结果会有很大的误差。3、火焰原子吸收光谱法目前,火焰原子吸收光谱法还是应用最为广泛的方法。...
透射电镜可用于观测微粒的尺寸、形态、粒径大小、分布状况、粒径分布范围等,并用统计平均方法计算粒径,一般的电镜观察的是产物粒子的颗粒度而不是晶粒度。高分辨电子显微镜(HRTEM)可直接观察微晶结构,尤其是为界面原子结构分析提供了有效手段,它可以观察到微小颗粒的固体外观,根据晶体形貌和相应的衍射花样、高分辨像可以研究晶体的生长方向。...
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