ISO 16038:2017
橡胶避孕套.关于天然橡胶胶乳避孕套质量管理的ISO 4047的使用指南
Male condoms - Guidance on the use of ISO 4074 and ISO 23409 in the quality management of condoms
- 标准号
- ISO 16038:2017
- 发布
- 2017年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 当前最新
- ISO 16038:2017
- 引用标准
- ISO 13485 ISO 14971 ISO 23409:2011 ISO 4074:2015 ISO 9000
- 适用范围
- 本文件提供了使用 ISO 4074 和 ISO 23409 的指南，并解决了安全套开发、制造、质量验证和采购过程中需要考虑的质量问题。 它涵盖了安全套设计、制造和交付的质量管理体系的各个方面，重点是性能、安全性和可靠性。 男用避孕套要么基本上由天然橡胶乳胶制成，在这种情况下，橡胶乳胶的要求适用，在这种情况下，ISO 23409 的要求适用。 本文件概述了适用于两种类型避孕套的方面，并在适当情况下进行了具体说明。