到 2020 年,在全国统一医疗保障信息系统建设基础上,逐步实现疾病诊断和手术操作等 15 项信息业务编码标准的落地使用。《意见》还公布了医保疾病诊断和手术操作、药品、医疗服务项目、医用耗材四项信息业务编码规则和方法。...
注册人或者备案人对以其名义上市的医疗器械最小销售单元和更高级别的包装或者医疗器械产品上赋予唯一标识数据载体,并确保在医疗器械经营使用期间唯一标识数据载体牢固、清晰、可读。UDI数据库目前UDI数据库是UDI的DI所代表的信息,仅包含产品标识部分,不包含生产标识信息。UDI码的三个重要特点:(1)唯一性是首要原则(2)稳定性(3)可扩展性注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么?...
印 度印度BIS延长IS 16333(第3部分):2022年实施日期2022年11月22日,印度标准局(BIS)中央标志三部将IS 16333(第3部分):2022的实施截止日期延长了6个月,至2023年6月17日。原来按IS 16333(Part 3 )2017版本的注册许可证必须在2023年6月17日前更新为IS 16333(Part 3):2022版本,以免证书失效。...
产品标识(DI)是识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码,是从数据库获取医疗器械相关信息的“关键字”,是唯一标识的必须部分;生产标识(PI)包括与生产过程相关的信息,如产品批号、序列号、生产日期和失效日期等,可与产品标识联合使用,满足医疗器械流通、使用环节精细化识别和记录的需求。UDI存在于医疗器械产品生产、流通、使用的整个生命周期中,是精准识别医疗器械信息的基础。...
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