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2010年版《中国药典》分为三部出版,一部为中药,二部为化学药,三部为生物制品。各部内容主要包括凡例、标准正文和附录三部分,其中附录由制剂通则、通用检测方法、指导原则及索引等内容构成。药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等。药典三部收载生物制品。...
一部通则导引图以中药材、饮片,植物油脂、提取物,成方制剂分类表述; 二部通则导引图以化学原料药,化学药制剂和药用辅料分类表述; 三部通则导引图以疫苗及体内诊断制品,血液制品及抗毒素抗血清制品,重组技术及其他治疗性生物制品分类表述。 ...
2010版药典收载的附录亦有变化,其中药典一部新增14个、修订47个;药典二部新增15个、修订69个;药典三部新增18个、修订39个。一、二、三部共同采用的附录分别在各部中予以收载,并尽可能做到统一协调、求同存异。2010版药典的变化主要体现在以下几个方面。(1)收载品种有较大幅度的增加:2010版药典积极扩大了收载品种范围,基本覆盖了国家基本药物目录品种范围。...
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