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血小板活化因子介绍: PAF在体内含量很低,活性浓度为10-7-10-9mol/L,其半衰期为30s,不易捕捉;其结构与磷脂接近,不易分离纯化;它本身还有多个分子属,生物活性有很大差别。近年来国内外学者做了大量的工作,归纳起来PAF检测有三大类方法:①生物学检测法;②理化法;③免疫学方法。本节重点叙述生物学检测法。血小板活化因子正常值: 生物学测定法:16.90-100.34μg/L。...
微生物限度 取本品,依法检査(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过1000103cfu、霉菌和酵母菌数不得过100102cfu,不得检出大肠埃希菌;每10g供试品中不得检出沙门菌。 【标示】①应标明使用的抑菌剂名称,是否采用环氧乙烷灭菌;②应标明本品运动黏度的标示值及范围(可按下述测定方法测定)。 ...
/抗血清制品分子大小分布测定法3129单抗电荷变异体测定法3130单抗N糖谱测定法3208人血白蛋白铝残留量测定法(第二法)3303鼠源性病毒检査法(第二法)3307黄热减毒活疫苗猴体试验3308禽源性病毒荧光定量PCR (Q-PCR)检查法3407外源性DNA残留量测定法(第三法)3428人免疫球蛋白类制品IgA残留量测定法3429免疫化学法3503人用狂犬病疫苗效价测定法(第二法)3534 Sabin...
另外,由于手性色谱法不能直接反映手性药物的光学活性,需要与比旋度测定相互补充,以有效控制手性药物的质量。由于色谱法进行杂质限度检查时,受色谱参数设置值的影响较大,因此,有关操作注意事项,应在起草说明中详细阐述,必要时,可在质量标准中予以规定。测定法(不加校正因子的主成分自身对照法):精密量取供试品溶液与对照溶液各20u1,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。...
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