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2019年8月27日，国家药典委员会发布了关于《中国药典》2015年版四部0212药材和饮片检定通则、2341农药残留量测定法修订草案的公示。拟修订《中国药典》2015年版四部“0212药材和饮片检定通则”，并拟在“2341农药残留量测定法”中新增“第五法药材及饮片（植物类）中禁用农药多残留测定法”，在检定通则中规定了33种禁用农药不得检出（不得过定量限）。...
提出了制剂质量显著变化的定义[（1）采用生物或免疫法测定时效价不符合规定；（2）任何降解产物超过标准限度要求；（3）外观、物理常数、功能试验（如颜色、相分离、再分散性、粘结、硬度、每揿剂量等）不符合标准要求。...
提出了制剂质量显著变化的定义[（1）采用生物或免疫法测定时效价不符合规定；（2）任何降解产物超过标准限度要求；（3）外观、物理常数、功能试验（如颜色、相分离、再分散性、粘结、硬度、每揿剂量等）不符合标准要求。...
转自：药师在线熔点是多数固体药物需要测定的重要物理常数。测定熔点可鉴别药物，也可反映药物的纯杂程度。如果药物的纯度变差，则熔点下降、熔距增长。测定熔点的药品，应是遇热晶型不转化，其初熔点和全熔点容易分辨的药品。一、基本概念（1）熔点 系指按照规定的方法测定，物质由固体熔化成液体的温度、熔融同时分解的温度或在熔化时自初熔至全熔的一段温度。...
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