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这期小编和大家看看国内外一直广受关注的除菌滤器灭菌后使用前完整性测试(PUPSIT)部分, PUPSIT在2020版欧盟 GMP 附录1第十二版草案中引起了广泛的关注及讨论,在此次新版文件中仍然被保留了下来,指南要求需要执行PUPSIT(除非受到工艺限制,例如料液体积非常小),以下是新版指南和V12草案关于PUPSIT两段原文描述:2020V.12:The integrity of the sterilized...
眼科多参数超声成像系统中探头及主要核心部件实现国产化,提供核心部件、主机的可靠性设计文件和第三方测试报告。申请/获得不少于3项相关技术发明ZL,其中国际发明ZL1项。 实施年限:2018-2020年。 拟支持项目数:1-2项。 有关说明:企业牵头申报,鼓励产学研医检合作,牵头单位须具备较好的研究基础和较强的产业化能力,临床机构须承担临床验证任务。...
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