根据ICH指南,“尽管强制降解实验的设计由申请人自行决定,但暴露水平应该合理。”在计划光稳定性实验时应考虑以下因素,并在表9中概述了推荐的条年间。关键问题是竞争性热反应可能使光稳定性有目的的降解研究复杂化。应在温控条件下照射样品,以使热变量最小化。在破坏测试中,将样品放置在靠近光源的位置,以利用光强度的平方依赖性。...
阳光型碳弧灯光谱能量分布也较接近于太阳光,但在370nm-390nm紫外线集中加强,模拟性不及氙灯,加速倍率介于氙灯及紫外灯之间3 试验时间的确定3.1参照相关产品标准规定相关产品标准里已经对老化试验的时间作出了规定,我们只需查找到相关标准,按里面规定的时间执行就行了。许多国家标准、行业标准中都对此作出了规定。表1列举了一些常用产品标准中对老化时间的规定。...
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