YY/T 0567.2-2005
医疗产品的无菌加工.第2部分:过滤

Aseptic processing of health care products - Part 2: filtration

YY/T 0567.2-2005 中，可能用到以下试剂

 

流体硫乙醇酸盐培养基

流体硫乙醇酸盐培养基

北京朋利驰科技有限公司

 

低压冻干牛转铁蛋白(完整型)

低压冻干牛转铁蛋白(完整型)

Life Technologies

 

角质形成细胞-SFM(1X)，液体(无CaCl2)

角质形成细胞-SFM(1X)，液体(无CaCl2)

Life Technologies

 

食品微生物冻干样品菌落总数标准物质

食品微生物冻干样品菌落总数标准物质

北京世纪奥科生物技术有限公司

 

(进口药品通关单，精神药品进口许可证)咖啡因

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上海安谱科学仪器有限公司

 

（进口药品通关单）氟甲枫霉素( 氟苯尼考 )

（进口药品通关单）氟甲枫霉素( 氟苯尼考 )

上海安谱科学仪器有限公司

 

（进口药品通关单）甲砜霉素

（进口药品通关单）甲砜霉素

上海安谱科学仪器有限公司

 

（进口药品通关单）甲砜霉素

（进口药品通关单）甲砜霉素

上海安谱科学仪器有限公司

 

（进口药品通关单）甲砜霉素

（进口药品通关单）甲砜霉素

上海安谱科学仪器有限公司

 

YY/T 0567.2-2005

标准号
YY/T 0567.2-2005
发布日期
2005年04月05日
实施日期
2006年01月01日
废止日期
无
中国标准分类号
C47
国际标准分类号
11.080.01
发布单位
CN-YY
适用范围
YY/T 0567本部分规定了医疗产品无菌加工中对除菌过滤方面的要求。本部分还为过滤器使用者提供了有关除菌过滤过程的建立、确认和常规操作的指南，用于医疗产品无菌加工。 本部分不适用于病毒的去除。除菌过滤不适用于含有效成分粒子大于过滤孔径的液体(如：全细胞菌苗)。

YY/T 0567.2-2005 中可能用到的仪器设备

流变仪 粘度计 红外线灭菌器 流式细胞仪 过滤器、超滤、微滤系统 溶出度仪

谁引用了YY/T 0567.2-2005 更多引用

YY/T 0567.1-2013 医疗保健产品的无菌加工第1部分：通用要求


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