BH GSO ISO 25424:2017
医疗器械灭菌低温蒸汽和甲醛医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求

Sterilization of medical devices -- Low temperature steam and formaldehyde -- Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices

医疗器械灭菌低温蒸汽和甲醛医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求, 您可以免费下载预览页

非常抱歉，我们暂时无法提供预览，您可以试试：免费下载 BH GSO ISO 25424:2017 前三页，或者稍后再访问。

您也可以尝试购买此标准，
点击右侧 “立即购买” 按钮开始采购（由第三方提供）。

标准号: BH GSO ISO 25424:2017
发布单位: GSO
当前最新: BH GSO ISO 25424:2017

BH GSO ISO 25424:2017相似标准

推荐

关于批准发布《棉花第1部分：锯齿加工细绒棉》等21项强制性国家标准的公告

医疗保健产品灭菌环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求医疗保健产品灭菌环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 GB 18279.1-2015,GB/T 18279.2-2015 2026-...

湿热灭菌方法验证默克Sterikon® plus来帮您

欧美均有对于灭菌工艺验证的相关要求[1] : 美国注射剂协会(Parenteral DrugAssociation，PDA)的系列技术报告1号《湿热灭菌程序的验证:灭菌程序的设计、开发、确认及日常监控》、30号《采用湿热灭菌法的最终灭菌药品及医疗器械的参数放行》和48号《湿热灭菌设备系统: 设计、试车、运行、确认和维护》［7］欧洲EMA于2019年发布了《制剂、原料药、辅料和内包材灭菌指南》。...

干货分享丨医疗器械生物学试验——体外细胞毒性试验要点拾贝

对于选择哪种方法去评价细胞毒性，各种方法因原理不同，各有特点，应具体根据产品、材料的用途、本身理化性质，考虑试验的原理、灵敏度、可定量性等因素去选择。不同灭菌方式对细胞毒试验结果的影响常用的灭菌方法有辐照灭菌、环氧乙烷灭菌、低温等离子灭菌、高压蒸汽灭菌和紫外等。...

汽化过氧化氢(VHP)空间灭菌技术的相关法规和验证

甲醛熏蒸会出现多聚甲醛聚合物（白色粉末），附着在洁净室内的维护结构和设备管道表面上，在消毒后几天内，其悬浮离子数会增加，甲醛聚合物也逐渐解聚成甲醛，对生产操作人员的危害很大。甲醛气体的穿透性差，一般不能穿透到物品包的中心或导管的内部，不易精确控制操作过程中气体浓度，也不能保证影响甲醛杀菌能力的因素得到有效的控制。...

BH GSO ISO 25424:2017医疗器械灭菌 低温蒸汽和甲醛 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求