YY/T 1749-2020由国家药监局 发布于 2020-09-27,并于 2022-09-01 实施。
YY/T 1749-2020 在中国标准分类中归属于: C41 医用超声、激光、高频仪器设备,在国际标准分类中归属于: 11.040.50 射线照相设备。
3.4 小结和建议基于超声的弹性成像技术(如FibroScan和剪切波弹性超声)在诊断进展期肝纤维化或肝硬化方面具有中等到高的准确性,常规临床实践可以使用。MRE比超声技术有更高的成功率和准确性,但受成本和可及性的限制。但是,它可以用于临床试验中以验证潜在的抗纤维化药物。在不具备这些成像设备的情况下,血液生物标志物和临床预测模型是排除进展期肝纤维化的合理选择,尽管它们在区分纤维化等级上准确度欠佳。...
3.3.3 二维剪切波弹性成像 二维剪切波弹性成像(2D shear wave elastography,2D-SWE)利用声辐射脉冲在组织中聚焦,高速振动产生横向剪切波,并结合超高帧频图像,获得实时组织弹性图。操作员可以选择 ROI。2D-SWE 同 pSWE 一样,也可在超声仪器上实现,其结果可以用 m ·s-1 或 kPa 表示,范围很广(2 ~ 150 kPa)。...
2008年,深圳一体医疗提出研制一个检测肝部微小病变、无创检测早期肝纤维化的精密仪器,如果能用简单、无创、精确的技术手段实现肝硬化、乳腺癌的早期诊断和量化分期,将能及时遏制大量患者的病情发展,降低患者死亡率。 “我们通过用超声辐射力让肝等组织产生微量形变,并对形变进行追踪和计算,测量出物体的弹性模量,由此来判断组织病变程度。”...
最近几年,超声技术在各个领域的应用越来越多,比如利用超声波原理进行医学治疗的设备也在临床实践中被广泛应用。医学超声设备主要是基于高频振动波(超声波)传入人体组织,并在局部产生热效应、机械效应和空化效应,引起目标组织的改变,从而达到治疗的目的。...
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号