以医用电子直线加速器和精准放疗系统为研究对象系统开展了可靠性评价关键技术研究,形成了放射治疗装备可靠性评价体系。可以完成放射治疗装备整机及核心部件的可靠性设计、失效模型分析、可靠性试验、可靠性评价和使用期限评估等工作。为放射治疗装备可靠性水平提升、可靠性快速评价和使用期限评估提供了有力保障。...
应制定系统性监督计划以保证对工作场所进行全面及经常性监督。应保存监督记录。应制定并实施常规清洁和去污染规程。应定期评审放射性核素的使用情况,经常监督工作行为并及时更新。补救措施或程序性变化应记录并按相关要求规定的期限保存.放射活性废物应有标志并存放在专用于此目的之安全且防辐射的储存库。在每个需弃置的包装上应清楚地说明风险的性质和程度。储存及处置应遵守相关规定。...
第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 汇编标准:家庭保健用医疗电气设备和医疗电气系统的要求...
一、医用电气设备进行环境试验的目的 医用电气设备通过环境试验可以验证产品在各种环境条件下的适应能力,对于试验过程中暴露的产品缺陷和故障,采取适当的整改措施,以改进产品在其预期使用环境下的适应性;同时对提高产品的可靠性有着重要的作用,也为产品质量改进提供依据,也是确保产品安全有效的措施之一。...
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