DIN EN ISO 23500-1:2019
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第1部分：一般要求（ISO 23500-1:2019）
Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies - Part 1: General requirements (ISO 23500-1:2019)
- 标准号
- DIN EN ISO 23500-1:2019
- 发布
- 2019年
- 发布单位
- 德国标准化学会
- 替代标准
- DIN EN ISO 23500-1:2019-11
- 当前最新
- DIN EN ISO 23500-1:2023-01
DIN EN ISO 23500-1:2019相似标准
prEN ISO 23500-1 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第1部分：一般要求（ISO/DIS 23500-1:2022）
DIN EN ISO 23500-1:2023-01 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 - 第 1 部分：一般要求 (ISO/DIS 23500-1:2022)
22/30449644 DC BS EN ISO 23500-1 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理 第 1 部分：一般要求
DIN EN ISO 23500-5:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第5部分：血液透析和相关治疗用透析液的质量（ISO 23500-5:2019）
DIN EN ISO 23500-4:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第4部分：血液透析和相关治疗用浓缩液（ISO 23500-4:2019）
推荐
最新！CFDA发布90项医械行业标准
本标准规定了相关用水的最低要求。本标准不涉及水处理设备的操作，亦不涉及由处理水与浓缩物混合后制成供治疗用的透析液。这些操作只能由专业透析人员负责操作。本标准不适用于透析液再生系统。（二）YY 0598-2014《血液透析及相关治疗用浓缩物》本标准适用于血液透析及相关治疗用浓缩物。...
先进体外诊断，那些必须注意的质量管理问题
第2期检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录标志物的检测有效性和临床有用性特别是对于定性检测体外诊断试剂，开展检测准确性评估是非常有必要的，因为产品性能指标与临床治疗的时机和方案选择密切相关，所以必须通过分析性能评价，证明产品的安全性和有效性。如果在临床治疗过程中，因为产品出现假阳性、假阴性等错误结果造成误诊，那么在治疗成本上产生的代价将是巨大的。...
CFDA发布90项医疗器械行业标准
食品药品监管总局 一、强制性行业标准（共14项） （一）YY 0572-2014《血液透析及相关治疗用水》 本标准适用于血液透析、血液透析滤过和在线（on-line）血液滤过或在线（on-line）血液透析滤过中制备透析浓缩液和透析液及血液透析器再处理所用水。本标准规定了相关用水的最低要求。本标准不涉及水处理设备的操作，亦不涉及由处理水与浓缩物混合后制成供治疗用的透析液。...
国家局：含头孢哌酮、阿莫西林说明书修订公告
8.估算肾小球滤过率小于30ml/min时慎用，肾功能减退者应根据肾小球滤过率调整剂量或给药间期；血液透析可影响本品中阿莫西林的血药浓度，因此在血液透析后应加用本品1次。9.使用高剂量的阿莫西林时，建议患者足量摄入液体并保证足够的尿量排出，以降低发生阿莫西林结晶尿的可能性。10.肝功能不全者慎用。11.长期或大剂量使用本品者，应定期检查肝、肾、造血系统功能和检测血清钾或钠。...