138升压物质检查法139降压物质检查法140组胺类物质检查法141过敏反应检查法142溶血与凝聚检查法生物活性测定法143抗生素微生物检定法144青霉素酶及其活力测定法145升压素生物测定法146细胞色素C活力测定法147玻璃酸酶测定法148肝素生物测定法149绒促性素生物测定法150缩宫素生物测定法151胰岛素生物测定法152精蛋白锌胰岛素注射液延缓作用测定法153硫酸鱼精蛋白效价测定法154洋地黄生物测定法...
一是在中药附录中加强安全性检查总体要求。如在附录制剂通则中,口服酊剂增订甲醇限量检查,橡胶膏剂首次提出不得检出致病菌检查要求等;在附录检测方法中,新增二氧化硫残留量测定法、黄曲霉毒素测定法、渗透压摩尔浓度测定法、异常毒性检查法、降压物质检查法、过敏反应检查法、溶血与凝聚检查法等。 二是在中药正文标准中增加或完善安全性检查项目。...
例如,在附录中新增溶血与凝聚检查法、抑菌剂效力检查法指导原则,制剂通则中规定眼用制剂按无菌要求等。在一部中,对中药注射剂增加重金属和有害元素限度标准;对用药时间较长、或儿童常用的药品及常用硬胶囊增加重金属和有害元素检查;对易霉变的中药材及饮片等新增黄曲霉毒素检测。在二部中加强了对有关物质、高聚物等的控制;扩大对残留溶剂、抑菌剂与抗氧剂、渗透压、细菌内毒素、无菌等的控制。...
2010年版《中国药典》分为三部出版,一部为中药;二部为化学药;三部为生物制品。具体内容分为凡例、标准正文和附录三部分,其中附录由通用检测方法、制剂通则、指导原则及索引等构成。...
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