YY/T 1570-2017
组织工程医疗器械产品皮肤替代品（物）的术语和分类
Terminology and classification of skin substitutes (materials) for tissue engineering medical device products
YYT1570-2017, YY1570-2017
- 标准号
- YY/T 1570-2017
- 别名
- YYT1570-2017, YY1570-2017
- 发布
- 2017年
- 发布单位
- 国家食品药品监督管理局
- 当前最新
- YY/T 1570-2017
- 被代替标准
- YY/T 0606.4-2007
YY/T 1570-2017相似标准
推荐
CFDA颁布第一批120项医疗器械行业标准
24.YY/T 0606.14-2014《组织工程医疗产品第14部分评价基质及支架免疫反应的实验方法——ELISA法》 本标准适用于组织工程医疗产品基质或支架的生物学评价。本标准规定了评价组织工程医疗产品基质或支架所致哺乳动物体液免疫反应的试验方法：ELISA法。 ...
CFDA发布90项医疗器械行业标准
本标准规定了医用控温毯的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准不适用于热垫式治疗仪、仅用于四肢和额头冷/热敷的设备。 （十三）YY 0953-2014《医用羧甲基壳聚糖》 本标准适用于以壳聚糖或甲壳素为原料，经脱乙酰化、羧化、纯化而制成的医用级羧甲基壳聚糖，用于医疗器械产品。...
CFDA：新版《医疗器械分类规则》发布，2016年起实施
本《规则》将术语定义调整至第三条，删除了“风险”、“表面接触器械”和“中枢循环系统”等在分类判定表中不使用的用语。参照欧盟、国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）指南等有关分类的情况，细化了“侵入器械”、“植入器械”的内容，增加了“皮肤”、“腔道（口）”、“创伤”、“组织”、“血液循环系统”、“中枢神经系统”、“具有计量测试功能的医疗器械”、“慢性创面”等用语的说明。...