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GMP第46条提出,生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施。“某些激素类”到底指哪些激素类药品?国家食品药品监管局高级研修学院组织编写的《2010年版GMP疑难问题解答》界定为“除性激素类避孕药品以外的激素”,笔者认同这一界定。2008年,WHO曾经有一个关于激素类药品生产设施检查方面的指导草案,其品种范围涵盖了各类激素类药品。...
日前从中国医药科技出版社获悉,2010年版《中国药典》编制工作完成, 2010年1月正式出版发行。国家财政投入近3亿元专项资金用于国家药品标准提高。中药品种收载范围进一步扩大,与2010版《中国药典》配套出版的《临床用药须知》首次编纂中药饮片卷,收载中药饮片557种。 据悉, 2010年版《中国药典》将分为3部出版,一部为中药,二部为化学药,三部为生物制品。...
《中华风湿病学杂志》2010年5月第14卷第5期《系统性红斑狼疮诊断及治疗指南》:推荐用硫唑嘌呤、霉酚酸酯或甲氨蝶呤等免疫抑制剂4、临床诊疗指南/风湿病分册Thomson分级有效性:Class Ⅱa推荐等级:Class Ⅱb证据强度:Category B适应证2:多发性骨髓瘤具体用法:用于平台期维持治疗,剂量一般为200~300mg/d依据:1.FDA说明书;2....
《中华风湿病学杂志》2010年5月第14卷第5期《系统性红斑狼疮诊断及治疗指南》:推荐用硫唑嘌呤、霉酚酸酯或甲氨蝶呤等免疫抑制剂4、临床诊疗指南/风湿病分册Thomson分级有效性:Class Ⅱa推荐等级:Class Ⅱb证据强度:Category B适应证2:多发性骨髓瘤具体用法:用于平台期维持治疗,剂量一般为200~300mg/d依据:1.FDA说明书;2....
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