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从1985年版开始有规律地每5年推出新版《中国药典》。 即将颁布的2020年版《中国药典》仍分为4部：一部中药、二部化学药、三部生物制药、四部通则/辅料。有一句行话是“药典颁布，通则先行”，通则是药典的方法和指导原则。四部通则在药典中是最先启动的。 ...
转自：国家药典委员会延伸阅读：1、2020药典二部，主要增修订内容介绍2、官方发文：列举2020药典一部修订内容3、《中国药典》2020年版（三部）增修订概述4、2020版药典四部，通用技术要求增修订概况《中国药品标准》杂志 第21卷 第4期陈蕾，康笑博，宋宗华，杨昭鹏*摘要：药用辅料和药包材标准是《中国药典》的重要组成部分，本文着重介绍了《中国药典》2020年版第四部中药用辅料和药包材标准体系的总体框架和主要特点...
在药典编制中特别注重了四部凡例、相关通用技术要求与各品种正文的衔接，做到三者“各司其职”。凡例是为正确使用《中国药典》进行质量检验和检定的基本原则，故将上版四部凡例中药用辅料应符合GMP及单独审批等已与现行的原辅包关联审评审批制度不符的内容删去，以便与现行管理制度及法规相匹配。...
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