标定须用现行版中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”-三剂量法,并提供详细的方法学研究,包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选择(如与质量研究项下相同,可不再提供)。每次标定结果均应照“生物检定统计法-量反应平行线测定法(3.3)”法进行可靠性测验及效价计算。...
:钠(Na)、钾(K)、镁(Mg)、钙(Ca)、锌(Zn)等防腐剂(苯甲酸、山梨酸、脱氢乙酸)等类固醇、激素抗生素残留微生物检测:各种口服药剂、一般外用药剂以及中草药属于非规定无菌之药品,故污染微生物之机会较多,这些药品都必须进行微生物之检验及监控。...
ATP生物发光法 检测荧光素+ATP+O2 (上:Mg2+)—→(下:荧光素酶)氧化型荧光素+AMP+PPI+H20阻抗测定法当培养基中因微生物的代谢活动而发生化学改变时,阻抗也随着改变。溶...
标定须用现行版中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”-三剂量法,并提供详细的方法学研究,包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选择(如与质量研究项下相同,可不再提供)。每次标定结果均应照“生物检定统计法-量反应平行线测定法(3.3)”法进行可靠性测验及效价计算。...
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