T/CI 019-2022
猫快速体外诊断技术指南 (荧光免疫层析法)

Technical Guidelines on Feline Rapid Diagnosis In Vitro (Fluorescence Immunochromatography)

2023-03

标准号
T/CI 019-2022
发布
2022年
发布单位
中国团体标准
替代标准
T/CI 019-2023
当前最新
T/CI 019-2023
 
 
适用范围
4.1 样本及样本处理方法 猫荧光免疫层析检测法的样本主要可分为:血液类(全血、血清、血浆),分泌物类,粪便类。 4.1.1 血液类 猫常用采血部位有后肢外侧小隐静脉,采血时将猫侧卧或固定在猫架上,将抽血部位的毛剪去,用乳胶管绑在猫股部以暴露下肢静脉,由助手将犬固定好。随后用碘酒消毒采血部位,再用酒精脱碘,使下肢静脉充盈,左手握住采血后肢,右手持连有针头的注射器迅速穿刺进入静脉,并用左手指将针固定,以适当速度抽血。 4.1.1.1 全血 不加任何添加剂的全血:用移液器量取适量新鲜采集的全血加入指定的稀释液中,上下颠倒混匀后使用;部分项目如不需稀释处理,可直接使用。室温下采集的全血应尽快检测,不宜留存后使用。 抗凝全血:抗凝全血是指进行了抗凝处理的全血样本,一般采用添加了抗凝剂的采血管采血。常用抗凝采血管添加的抗凝剂有肝素,EDTA,枸椽酸钠,草酸盐等。 4.1.1.2 血清 用于快速检测的血清样本一般用促凝采血管采血获得。常见的促凝采血管有添加了促凝剂的采血管和添加了惰性分离凝胶和促凝剂的采血管。采集到的的促凝血经离心沉淀后可分离得到血清。 4.1.1.3 血浆 用抗凝采血管采集到的全血,离心沉淀后可得到用于快速检测的血浆。 4.1.1.4 分泌物类 用于猫快速体外诊断的分泌物类样本主要是眼、鼻和口分泌物,可用棉签拭子在采样部位转3~5圈采集样本。将采样后的棉拭子在相应样本稀释液中搅动8~10次,然后将棉头在稀释液管壁按压后取出棉签。 4.1.1.5 粪便类 粪便样本采集可直接用棉签拭子挑取适量新鲜的粪便,或用棉签拭子在猫肛门内壁旋转3~5圈取样。将采样后的棉拭子在相应样本稀释液中搅动8~10次, 然后将棉头在稀释液管壁按压后取出棉签。静置1 min 后可用于免疫层析检测。 4.2 猫荧光免疫层析法检测技术标准  荧光免疫层析检测法根据检测靶标和检测原理的不同可分为直接法和竞争法。

T/CI 019-2022相似标准


推荐

迈克生物三款POCT新产品取医疗器械注册证书

2022年1月28日获悉,迈克生物于近日收到四川省药品监督管理局颁发的包含心肌肌钙蛋白I测定试剂盒(荧光免疫层析)在内的三款产品《医疗器械注册证》。心肌肌钙蛋白I测定试剂盒(荧光免疫层析)、肌红蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析)、肌酸激酶同工酶测定试剂盒(荧光免疫层析)均系公司快速检测(即POCT)产品平台新产品,主要用于辅助诊断急性心肌梗死、患者溶栓疗效评价等方面。...

美康生物:研制出2种新冠病毒试剂盒 最快10分钟检出

公司研发的新型冠状病毒蛋白快速检测试剂盒,采用免疫层析,是一种POCT 快速检测方式。此方法通过分别标记在纳米颗粒上和固定在硝酸纤维膜检测区带上的特异性抗体,与样本中的新型冠状病毒蛋白抗原形成双抗体夹心的免疫反应,并运用纳米颗粒的显色作用,从而实现对特异性的新型冠状病毒蛋白的定性检测。该产品主要用于医疗机构对新型冠状病毒的初步快速筛查,最快10分钟可出结果。...

2015年度体外诊断行业标准项目立项确定,共21项

2015年度SAC/TC136承担行业标准立项项目序号标准项目名称制定/修订推荐/强制1体外诊断医疗器械—体外诊断试剂稳定性的评价制定推荐性行业标准2人类EGFR基因突变检测试剂盒制定推荐性行业标准3ABO正定型和RhD定型检测卡(柱凝集)制定推荐性行业标准4生长激素定量标记免疫分析试剂盒制定推荐性行业标准5人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂(盒)(免疫层析)制定推荐性行业标准6糖化血红蛋白测定试剂盒...

腺病毒的血清学检查和抗原检测

免疫荧光(尤其对呼吸道标本、咽拭子和活组织标本)和酶免疫分析(尤其对于粪便标本)是常用的方法,与细胞培养相比,免疫荧光所测腺病毒的灵敏性能提高40%~60%,其它直接测定抗原的方法包括免疫层析和乳胶凝集。研究证实,与细胞培养检测方法相比,使免疫层析试剂盒所测定的灵敏度可达90%。...


T/CI 019-2022 中可能用到的仪器设备





Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号