GSO ASTM F2063:2023
医疗器械和外科植入物用锻制镍钛形状记忆合金的标准规范

Standard Specification for Wrought Nickel-Titanium Shape Memory Alloys for Medical Devices and Surgical Implants

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标准号

GSO ASTM F2063:2023

发布

2023年

发布单位

GSO

当前最新

GSO ASTM F2063:2023

 

 

适用范围

本规范涵盖了用于制造医疗器械和外科植入物的锻造镍钛棒材、扁轧产品和标称镍含量为 54.5% 至 57.0% 的管材的化学、物理、机械和冶金要求。该材料应由镍和钛铸锭制成，不添加任何其他合金。材料应在真空或惰性气氛中熔化，以控制冶金清洁度和合金化学。棒材、板材和管材应以热加工或冷加工并经过退火或热处理的形式供应。表面状况可能会被氧化、除垢、酸洗、喷砂、机械加工、研磨、机械抛光或电解抛光。主要元素应采用直流等离子体光谱法、原子吸收光谱法、电感耦合等离子体光谱法、X射线光谱仪、辉光放电质谱法或等效方法进行分析。碳应通过燃烧测量，氢应通过惰性气体熔化或真空热提取测量。氮气和氧气应通过惰性气体熔化来测量。镍钛形状记忆合金的镍和钛含量无法测量到保证形状记忆或超弹性性能所需的精度。必须使用量热法或等效的热机械测试方法来确保合金配方的转变温度。样品的机械性能如拉伸强度和伸长率应在退火后测定。

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