如果一次性系统的设计阶段出现错误,最终结果可能看起来像下图,两个公头无法匹配。 如果在非受控环境,如一个开放式实验室工作台中使用开放式接头来连接系统,一旦取下接头的盖子或塞子,液体通路便不再处于无菌状态。因此,开放式连接器通常在净化层流罩的无菌环境中使用。完成连接后的接头相当稳定牢固。操作员必须亲自按下闩扣或转动接头才能将其断开,但这并不能完全避免意外的断开。 ...
密封性密封设计是防止流体泄漏和防止微生物侵入系统的最后一道防线。高新能的密封圈可以确保密封在整个流程中完整且不移位,同时承受侧压、挠曲以及张力。最好选择更大、更牢固的密封件,并且覆盖双侧接头,而不是选择较小且只覆盖单侧接头的密封设计。辅助设备在理想情况下,连接器应不需要三角夹具、固定件或辅助装置等其他附加设备来进行连接。...
上游细胞培养中的无菌连接方案下游纯化过滤中的无菌连接方案结语 对于无菌工艺而言,连接和断开管路进行流体输送而不增加污染风险是其关键。无菌连接技术可以将不同的子系统或工艺组合起来形成真正的封闭系统,从而提高了从上游发酵至下游灌装过程中的安全性、灵活性和效率。由于连接件是保持工艺无菌性的决定性因素之一,制药商需要仔细选择合适的连接方案和产品。...
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