防腐剂的选择:苯扎溴铵、苯扎氯铵最为常用(但是苯扎氯铵国内无合法来源),硫柳汞作防腐剂时易与塑料瓶有反应,不宜加。术后用药一律不能加防腐剂。尼泊金甲酯与乙酯也可考虑。刺激性,这一点很重要,如双氯芬酸钠的刺激性就一直不好解决。我曾在一滴眼 加入氯化钙,作用是减少刺激性,现已批,可以参考。合适的粘度,羟丙甲纤维素或聚乙烯醇均可考虑。实验室条件下滴眼瓶怎样清洗呢?...
阅读原文重点内容会更加突出一、注射剂的特点与分类优点:1.药效迅速,作用可靠;2.适用于不宜口服的药物;3....
在已公布的参比制剂目录中,有相当数量的滴眼剂参比制剂来源于日本。由于国内的抑菌效力试验标准严于日本,这就意味着在日本上市的滴眼剂,甚至于早年日本进口国内的滴眼剂不一定能达到国内的抑菌效力标准。如果在研究以日本上市滴眼剂为参比制剂的项目时,要同时调研原研在欧美上市的处方。如两者处方不同(一般是欧美上市处方加入了抑菌剂或抑菌剂用量较大),要及早进行抑菌效力试验,以确认抑菌剂等处方成分是不是需要变更。...
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