6 箱形构件隔板电渣焊焊缝无损检测结果除应符合GB50205-2001标准第7.3.3 条的有关规定外,还应按附录C进行焊缝熔透宽度、焊缝偏移检测。7 圆管T、K、Y 节点焊缝的超声波探伤方法及缺陷分级应符合GB50205-2001标准附录D的规定。8 设计文件进行射线探伤或超声波探伤不能对缺陷性质作出判断时,可采用射线探伤进行检测、验证。...
焊接接头的检查和检测应满足设计文件的要求,并应符合现行国家标准《压力管道规范 工业管道 第5部分:检验与试验》(GB/T20801.5)和现行行业标准《承压设备无损检测》(NB/T47013.1~47013.6)的有关规定。...
2、Q3:附录“确认与验证”第21条,企业可根据风险评估的结果采用简略的方式进行后续的工艺验证,如选取有代表性的产品规格或包装规格、最差工艺条件进行验证。验证批是否要验证工艺参数的上下限和最差工艺条件? 3、Q4:附录“确认与验证”第22条,工艺验证批的批量应当与预定的商业批的批量一致。工艺验证批应在产品批准上市前完成,还是应在产品上市后、GMP认证前完成?...
USP 32 版附录〈1226〉中收载了一个新的指导原则“药典分析方法确认”( verification of compendial method) ,对方法确认的概念、方法确认的适用范围进行了详细阐述,至于方法确认的具体内容,USP 没有详细说明,只是给出了以下指导意见:1) 通过系统适用性试验证明实验室的操作能力和证明检验系统符合方法要求; 2) 判断方法的复杂程度; 3) 确定方法操作的关键步骤和影响检验结果的关键方法学参数...
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