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工业4.0和生物制药连续生产 全球一次性概念和可重组模块化工厂设计的关键因素 传统不锈钢设备与一次性系统的成本效率对比 “一次性使用系统”浸出物和可提取物研究及本土化验证服务 AI,集成数据,虚拟建模完善生物制造工艺与质量控制 QbD的DoE策略 (分会场B) 最新合同外包模式及生物制药研发: MAH制度下的合同生产的商业模式的探讨 药企应采取哪些关键方法来与外部供应链网络的更好融合...
现如今,一系列行业政策为我国生物制药产业发展提供了良好的大环境,显然国内的药物创新以及药品质量提升已进入一个黄金时代。 当今新药研发的创新公司、跨国药企、本土制药巨头纷纷加入这条赛道,以期争抢更多的市场份额。对国产生物制药来说,还有不少关卡有待攻破,比如技术、人才、资本以及审批等等。在这其中,如何缩短药物上市时间,如何让新药更快的触及市场显然已成为重中之重。 ...
经过2年的努力与发展“生物制药质量分析技术论坛”在众多知名权威专家学者的齐心协力下,集思广益,开拓创新,一直致力于为生物制药界同仁切磋技艺、百家争鸣提供广泛的交流平台,并不断扩大会议规模和学术影响力。一、参会人员生物制药企业总经理、质量总监、QA/QC、研发、法规、技术、质量、生产等相关部门高管及专业技术人、质量标准研究和质量检验检测机构人员,相关部门专家和企业家等。...
先进的过程分析技术帮助工艺工程师建立生物工艺运行的数字指纹图谱,并可以与新设施的指纹图谱进行比对,从而对工艺转移进行干预,确保所有地点的产品质量属性相匹配。 图5:主要生物制药公司的本地化生产趋势 生物制药行业通过提高运行效率和缩短产品开发时间来应对逐渐升级的竞争。为实施其增长策略,各公司将需要灵活的全球运行系统,以便对市场需求中的不确定性因素作出反应。...
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