第二章记录与数据管理基本原则 第三条【记录与数据的定义与关系】数据是指在药品研制、生产、经营和使用活动中产生的反映活动执行情况的信息,包括:数值、符号、影像、音频、图片、图谱、条码等;记录是指在上述活动中通过一个或多个数据记载所形成的,反映相关活动执行过程与结果的凭证。 ...
图1 各国的数据可靠性指南在回顾数据可靠性提出及完善的过程中,我们可以发现许多专业术语诸如 ALCOA 原则,元数据,计算机化系统确认和验证等,也有人会问我们平时都说的是数据完整性,为什么您一直提的是数据可靠性呢?有什么区别吗?别急,且听小林一一道来。什么是 ALCOA 原则?...
3 讨论与体会 3.1 文献报告 人为差错占输血相关差错的50%,这些差错可能发生在自身的血液标本处理过程、贴标签过程和血型鉴定、血液筛查或合血过程中[5]。2年来,我们应用管理信息系统在标本采集、核对、血型鉴定、和发血时,采用条码扫描技术,其环节简单、准确,尤其是在配合临床抢救、手术紧急用血过程中,要求速度快、时间紧,争分夺秒地完成上述工作。 ...
样本库信息化管理的核心要素是利用信息化管理手段,将样本资源转化为生物学信息的过程。样本库的核心建设是信息化管理样本库的工作流程,让能够正确掌握和使用样本库信息化管理系统软件的专业人员,来管理样本库工作流程中流动和流通。 生物医疗领域的实验室管理平台急需一个兼具灵活性和高度扩展的 LIMS管理系统,生物样本管理涵盖样本采集前准备、样本采集、样本处理、样本储存、样本转运等过程。...
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