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第五十三条 每批中药材和中药饮片应当留样。中药材留样量至少能满足鉴别的需要，中药饮片留样量至少应为两倍检验量，毒性药材及毒性饮片的留样应符合医疗用毒性药品的管理规定。留样时间应当有规定，中药饮片留样时间至少为放行后一年。 第五十四条 企业应设置中药标本室（柜），标本品种至少包括生产所用的中药材和中药饮片。 ...
现将有关事宜公告如下：一、《内蒙古蒙药饮片炮制规范》（2020年版）是全区蒙药饮片加工、生产、经营、使用、检验和监督管理的法定依据，凡在自治区内炮制和使用的蒙药饮片应符合本规范的规定。二、《内蒙古蒙药饮片炮制规范》（2020年版）自实施之日起，原收载于《内蒙古蒙药炮制规范》（2015年版）、《内蒙古蒙药材炮制规范》（2017年增补版）的同品种蒙药饮片标准同时废止。...
国家药品监管局要求相关省级药品监管部门对上述企业和单位依据《药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定，对生产销售假劣药品的违法行为进行立案调查，自收到检验报告书之日起3个月内完成对相关企业或单位的调查处理并公开处理结果。...
十八、省局有关处室、直属单位和各分局要加强对中药饮片生产企业购进鲜切药材的监督管理,对违反本通知第九条、第十四条规定的,依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》和中药饮片GMP等有关规定处理,发现存在药品质量安全风险隐患的,应当依法依规采取暂停生产、销售等风险控制措施；发现制售假劣药品等违法违规行为的,要依法依规严厉查处。 ...
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