核工业科学与工程计算机程序验证和确认指南 不是强制性中国国家标准,您可以免费下载预览页
该文件提出了在审查多产品设施中清洁验证的现状和方法时应考虑的要点,以及建立安全残留限度的基于科学的方法。文件草案涵盖的话题包括:记录、设备、清洁剂、取样、可清洁性研究、风险管理、HBEL设定指南、可接受标准、分析方法、数据完整性、清洁确认、目检、清洁能力、人员、质量指标和生命周期。收到的意见2020年5月至6月期间,该文件草案进行了公开征求意见。...
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