T/CGCPU 017-2021
CAR-T细胞制品临床研究质量控制要求

Quality control requirements for clinical research of CAR-T cell products


 

 

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标准号
T/CGCPU 017-2021
发布
2021年
发布单位
中国团体标准
当前最新
T/CGCPU 017-2021
 
 
适用范围
1 范围　 2 规范性引用文件　 3 术语和定义、缩略语　 4 质控阶段　 5 质控对象　 6 质控要求　 6.1  质控要求　 6.2  立项申请　 6.3  立项后至启动前　 6.4  研究项目启动　 6.5  启动后研究实施过程　 6.6  研究完成后至中心小结表盖章前　 7 质控重点　 8 质控时间及整改时间　 8.1  质控时间及整改时间　 8.2  立项申请　 8.3  立项后至启动前　 8.4  研究项目启动　 8.5  启动后，研究实施过程　 8.6  研究完成后，中心小结表盖章前　 8.7  有因质控　 9 质控计划　 9.1  质控计划　 9.2  质控频率　 9.3  质控比例　 10 质控结果及管理　 10.1  质控记录及整改记录　 10.2  质控总结　

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