真实世界针灸临床研究用的各类仪器设备使用记录单规范, 您可以免费下载预览页
非常抱歉,我们暂时无法提供预览,您可以试试: 免费下载 T/CAAM 0011-2020 前三页,或者稍后再访问。
您也可以尝试购买此标准,点击右侧 “立即购买” 按钮开始采购(由第三方提供)。
常见的为新药注册上市提供有效性和安全性证据的真实世界研究有:使用真实世界数据获得的结局或安全性数据的随机临床试验,包括PCT设计等;以及针对某些缺乏有效治疗措施的罕见病和危及生命的重大疾病,而采用基于真实世界证据作为外部对照的单臂临床试验。 2、为已上市药物的说明书变更提供证据 对于已经上市的药物,新增适应症通常情况下需要RCT支持。...
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved 京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号