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首先，我国应着手建立一套完备的中文医学本体知识库，对目前主要的医学本体内容制定统一的描述规范，建立完善的分类编码描述方式，对内容进行管理，定期进行修改和补充。...
例如，未规定提取批与制剂批的对应关系；中药前处理工序缺少干燥的控制要求；工艺流程图中部分物料添加路线不清晰，未标出关键的质量控制点；生产加工工艺步骤中未描述所用生产设备或容器具；《关键控制点》列表缺少水提工艺的关键控制参数。5.部分文件、记录内容不完整。...
3.2 网络形式的数据库建设：梅拉尼 2D 凝胶图像分析结果的上传为了学习这部分教程，用户首先要创建一个项目，然后装入所有与植物 2D 凝胶相关的信息，特别是那些凝胶图像采集和分析的信息，包括植物培养条件、蛋白质提取过程 、电泳和凝胶图像分析方法。1. 创建一个新的项目( 1 ) 访问 PROTICdb 主页，并登录（向你的 PROTICdb 管理员索取个入账户）。...
电子记录管理根据美国FDA 21 CFR Part 11， 电子记录（Electronic Records ）是指任何由计算机系统产生、修改、维护、归档、提取和分发的文字、图形、资料、声音、图像或其它以数字形式存在的信息集合。电子记录的管理必须满足GMP 对记录的要求，即真实、及时与规范。随着计算机化系统在制药行业的广泛应用，一些优秀的软件设计商已经将电子记录设计的符合GMP要求。...
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