常见的有玻璃制品、铝箔制品、橡胶制品等包装材料。这些不同种类材料、组成和配方不同,其物理和化学的性能差异很大。所以不同的材料,包装不同药物,都需要做相容性试验。在药物包装期间,药物和药包材之间会发生物质的迁移或吸附等相互作用,进而影响药物质量,所以要做相容性研究。随着我国药包材、药用辅料关联审评审批制度的实施,当前,药包材相容性研究备受关注,对药包材自身质量评价和对制剂影响至关重要。...
这极大提高了仪器避除基质化学物质背景(即干扰物质)影响的能力,从而提高环境分析实验室的测试通量。这项技术已被越来越多的环境分析实验室所应用,以提升其竞争力。不幸的是,对于刚刚开始接触GC-MS/MS仪器的实验室来说,接受此项技术的主要挑战来源于在如何在不影响实验室的连续运行的前提下,实现高通量测试。...
前期规划和组件选择主要考虑材料是否安全并收集材料相关信息;差异分析和评估需要分析可提取物相关信息,包括材料表征和检测方法的考虑;风险评估主要考虑已知化合物的相关风险,对达到危险浓度的可浸出物进行验证和监测,评估手段包括模拟研究等;浸出物评估需要对每种药品的特异性研究,也要通过完整的保质期的稳定性进行研究,但需要至少对三批次品产品进行研究。...
这种生物浸出法作为传统提取方法的可持续替代方案越来越受到关注。 生物浸出法是湿法冶金的一种应用,可减少采矿对环境的影响。该法首先在富含矿物质的矿石储罐中培养喜爱金属的微生物,然后利用这些微生物的代谢活动,有效地从采矿废物中提取有价值的金属。 细菌和真菌等微生物具有分解复杂矿物质并从矿石中提取有价值金属的能力。研究观察到,正如岩石随着时间的推移与空气和水一起风化一样,微生物也有类似的风化过程。...
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