EN 60601-2-62:2015
医用电气设备 第 2-62 部分：高强度超声治疗（HITU）设备的基本安全和基本性能的特殊要求

Medical electrical equipment - Part 2-62: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high intensity therapeutic ultrasound (HITU) equipment

非常抱歉，我们暂时无法提供预览，您可以试试： 免费下载 EN 60601-2-62:2015 前三页，或者稍后再访问。

您也可以尝试购买此标准，
点击右侧 “立即购买” 按钮开始采购（由第三方提供）。

标准号

EN 60601-2-62:2015

发布

2015年

发布单位

CENELEC - European Committee for Electrotechnical Standardization

当前最新

EN 60601-2-62:2015

 

 

适用范围

本国际标准适用于 201.3.218 中定义的高强度治疗超声设备的基本安全和基本性能，以下简称 ME 设备。 本国际标准添加或替换了 IEC 60601-1 中列出的专门针对高强度治疗超声设备的条款。 如果某条款或子条款专门旨在仅适用于 ME 设备 或仅适用于 ME 系统 ，则该条款或子条款的标题和内容将如此说明。 如果情况并非如此 ，则该条款或子条款同时适用于 ME 设备和相关的 ME 系统 。 除通用标准 7.2.13 和 8.4.1 外，本标准范围内 ME 设备或 ME 系统的预期生理功能固有的危险不属于本标准的具体要求。 注 1：另见通用标准 4.2。 注 2： 在 HITU 场中 由于非线性传播效应，声波波形预计会极度失真 超声波测量将在准线性条件下进行，然后按照 IEC/TS 62556 中给出的程序进行推断。 另请参见IEC/TS 61949 该标准还可适用于： 通过暴露于高强度治疗超声进行溶栓的治疗设备； 　——治疗设备，用于通过暴露于高强度聚焦超声来治疗喂养血管闭塞； 　——设备旨在用于缓解骨转移引起的癌症疼痛。 本特定标准不适用于： 用于物理治疗的超声波设备（使用：IEC 60601-2-5 [1]2）和 IEC 61689）；用于碎石术的超声设备（使用：IEC 60601-2-36 [2]）；用于专用热疗装置的超声波设备；用于超声乳化手术的超声设备。 替代：该特定标准的目的是为高强度治疗超声 (HITU) 设备建立特定的基本安全和基本性能要求 [如 201.3.218 中所定义。 ]

EN 60601-2-62:2015相似标准

推荐

EN 60601-2-62:2015系列标准