EN ISO 10993-12:2009
医疗器械的生物评定.第12部分:样品制备和标准样品

Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials

被代替

2012-10

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标准号: EN ISO 10993-12:2009
发布: 2009年
发布单位: CEN - European Committee for Standardization
替代标准: EN ISO 10993-12:2012
当前最新: EN ISO 10993-12:2021

适用范围: ISO 10993 的这一部分根据 ISO 10993 系列的一个或多个部分规定了生物系统中医疗器械测试的样品制备和参考材料选择过程中应遵循的要求并提供了指导。 ISO 10993 的这一部分具体涉及：　——测试样品的选择；　——从设备中选择代表性部分；　——测试样品的制备；　——实验控制；　——参考材料的选择和要求；　——提取物的制备。 ISO 10993 的这一部分不适用于含有活细胞的材料或设备。

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