除了检定规程、校准规范、标准、型式评价/样机试验大纲、测试规范、期间核查方法、测量不确定度评定、数据处理方法等文件以外,还包括对以上文件中规定不细和不够完善部分的补充文件,例如,对规定方法的偏离实施细则、检测/校准实施细则、抽样实施细则等。4.导则、规则类文件。为规范作业指导书和质量记录的编写或填写,需要规定各类专用作业指导书和质量记录的编写内容、结构和格式。...
此次调整结构更加明确和强调各方职责,一是突出申办者主体责任,引入了风险管理理念,明确规定申办者的质量管理体系应当覆盖医疗器械临床试验的全过程;二是强化医疗器械临床试验机构要求,临床试验机构应当建立临床试验管理组织架构和管理制度;三是强调研究者职责,研究者应当按照《规范》和相关法律法规的规定实施医疗器械临床试验。...
实验室管理制度一、实验室应配备能满足施工现场试验检测需要且具有相应资质的试验检测人员,并制定培训计划,对试验人员进行试验检测培训,提高检测能力和水平,以便更好地服务于现场。二、实验室应配备能满足施工现场试验检测需要的仪器设备,且相关仪器设备必须按有关规定和规范进行定期计量检定,强制检定的委托具有相关计量资质的计量检定单位进行检定,非强制检定的仪器设...
热招职位招聘职位:市场经理招聘人数:5人职位描述:1.根据公司的目标完成规定的检测试验和科研业绩指标;2.开拓安规测试、环境试验、可靠性试验、软件测评等检测试验和科 研业务;3.负责客户开拓、跟进、维护工作,建立良好的客户渠道、网络和关 系;4.编写方案、负责报价、合同签订、执行跟进、售后维护、信息维护 等工作。...
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