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(4)附录:《中国药典》二部附录部分记载了制剂通则、药用辅料、一般鉴别试验、分光光度法、色谱法、物理常数测定法、相关滴定法和测定法、一般杂质检查法、特殊检查项目与方法、制剂检查法、生物检定法、放射性药品检定法、试药试纸、滴定液配制与标定、标准品与对照品、相对原子质量表以及各类指导原则等内容。其中各指导原则是为执行药典、考查药品质量所制定的指导性规定,不作为法定标准。...
辐射防护三原则：1、辐射实践的正当性：任何一种伴随着辐射的实践（或活动）都必须使其带来的利益大于危害（指整个社会）。2、辐射防护最优化：在经济技术可能的情况下尽可能实际降低照射。3、个人剂量限值：指最大不能超过的限值。 外照射防护的三种方法（时间、距离、屏蔽）：1、控制受照时间；2、增大与源的距离，如：使用长杆夹具延长操作距离；3、利用屏蔽。常用的屏蔽材料：铅、铁、钨、贫铀、混凝土、砖块、等。...
期间，FDA（下属美国药品审评和研究中心 CDER）也发布了有关放射性药物的指导原则（见表1）表1 中国在2012年12月针对放射性药品特点发布GMP（2010 年修订）的附录六，在 2022年3月根据国务院令752号对1989年国务院颁布的《放射性药品管理办法》进行了第3次修正。...
(4)附录:《中国药典》二部附录部分记载了制剂通则、药用辅料、一般鉴别试验、分光光度法、色谱法、物理常数测定法、相关滴定法和测定法、一般杂质检查法、特殊检查项目与方法、制剂检查法、生物检定法、放射性药品检定法、试药试纸、滴定液配制与标定、标准品与对照品、相对原子质量表以及各类指导原则等内容。其中各指导原则是为执行药典、考查药品质量所制定的指导性规定,不作为法定标准。...
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