11月14日,国家药监局发布公告称,为加强医用透明质酸钠(玻璃酸钠)产品的监督管理,进一步规范相关产品注册(备案),根据不同预期用途(适应症)、工作原理等,对医用透明质酸钠(玻璃酸钠)产品按照不同情形分类管理。目前透明质酸钠(玻璃酸钠)产品除了在药品、医疗器械应用外,还常用于化妆品、食品等领域,部分产品用途介于药品、医疗器械、化妆品边缘。...
转自:国家药监局 编辑:水晶11月14日,国家药监局发布关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告(2022年第103号)和《公告》解读。本公告自发布之日起实施。 根据不同预期用途(适应症)、工作原理等,医用透明质酸钠(玻璃酸钠)产品按照以下情形分别管理:用于治疗关节炎、干眼症等的产品,按照药品管理。...
转自:国家药监局 编辑:水晶5月20日,国家药监局公开征求《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》(修订草案征求意见稿)意见和修订说明。自公告发布之日起,按照上述管理类别受理医用透明质酸钠(玻璃酸钠)产品的注册申请。《修订说明》指出目前透明质酸钠(玻璃酸钠)产品除了在药品、医疗器械应用外,还常用于化妆品、食品等领域,部分产品用途介于药品、医疗器械、化妆品边缘。...
本应用是参照医药行业标准YY/T0308-2015《医用透明质酸钠凝胶》,将东曹HLC-8420GPC凝胶渗透色谱仪和LenS3光散射检测器联用,对透明质酸钠样品的绝对分子量、分子量分布及回转半径 (Rg) 进行了表征。...
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