YY/T 0473-2004
外科植入物.聚交酯共聚物和共混物.体外降解试验
Implants for surgery-Copolymers and blends based on polylactide-In vitro degradation testing
YYT0473-2004, YY0473-2004
- 标准号
- YY/T 0473-2004
- 别名
- YYT0473-2004, YY0473-2004
- 发布
- 2004年
- 发布单位
- 行业标准-医药
- 当前最新
- YY/T 0473-2004
- 适用范围
- 本标准适用于生产外科植入物用的聚交酯共聚物和(或)共混物的块材或加工材。 本标准描述了在体外降解条件下测定这些共聚物和(或)共混物化学和(或)机械性能的变化。 本标准中所规定的试验方法，用于在体外测定含有不同共聚单体(如乙交酯、三亚甲基碳酸酯、ε-乙内醍)的聚交酯基的共聚物和(或)共混物的降解速度和材料特性的变化。这些体外试验方法不能用来确切地预测材料在体内条件下的行为。 本标准的目的是在于比较和(或)评价材料或加工条件。
YY/T 0473-2004相似标准
推荐
2020年版《中国药典》目录第四部
牛磺酸59月桂山梨坦60月桂氮䓬酮61月桂酰聚氧乙烯(6)甘油酯62月桂酰聚氧乙烯(8)甘油酯63月桂酰聚氧乙烯(12)甘油酯64月桂酰聚氧乙烯(32)甘油酯65巴西棕榈蜡66玉米朊67玉米油68玉米淀粉69正丁醇70甘油71甘油(供注射用)72甘油三乙酯73甘油磷酸钙74甘氨酸75可可脂76可压性蔗糖77可溶性淀粉78丙二醇79丙二醇(供注射用)80丙交酯乙交酯共聚物(5050)(供注射用)81丙交酯乙交酯共聚物...
CFDA颁布第一批120项医疗器械行业标准
本标准规定了外科植入物用生物玻璃和玻璃陶瓷的材料要求和测试技术。本标准所述材料可用于多孔状和粉末状外科植入物，也可用于外科器械的涂层，但不包括药物输送系统。本标准不适用于合成羟基磷灰石、羟基磷灰石涂层，氧化铝陶瓷，α-和β-磷酸三钙以及白磷钙石。 85.YY/T 0965-2014《无源外科植入物人工韧带专用要求》 本标准适用于临床使用的纺织型人工韧带植入物(或称为韧带植入物、韧带植入体)。...
三维细胞培养技术及其相关载体的研究进展及应用（二）
但其降解速度和强度可以调节，易构建高孔隙率三维支架。同时相比较天然生物材料，其可以在常温下保存，更简单且易操作。 日前，由美国3DBiotek公司新进研究出一款由聚己内酯（PCL）合成的可生物降解的三维支架，该材料已被应用于许多美国FDA批准使用的外科植入物当中。...
医疗器械领域高端生物医用材料难题，74家企业参与创新挑战
其中，医用高分子材料是第一大方向，包含聚氨酯、医用聚醚醚酮（PEEK）、医用级高分子量聚L-丙交酯-己内酯（PLCL）、超高分子量聚乙烯等。这些高分子材料主要用于生产人工血管、覆膜支架、人工关节、椎间融合器、可吸收缝合线、球囊导管、血液透析器、体外膜肺氧合机等医疗器械。 ...