医用有机硅材料生物学评价试验方法YY/T 0127.9-2009口腔医疗器械生物学评价 第2单元 试验方法 细胞毒性试验:琼脂扩散法及滤膜扩散法细胞毒性试验的方法细胞毒性试验方法分为三类:浸提液法、直接接触法、间接接触法。...
N2020061-T-JN61医疗器械生物学评价 应用毒理学关注阈值(TTC)评定医疗器械组分的生物相容性制定推荐性全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会山东省医疗器械产品质量检验中心N2020062-T-JN62可降解生物医用金属材料理化特性表征制定推荐性全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会山东省医疗器械产品质量检验中心N2020063-T-JN63医疗器械体外皮肤刺激试验制定推荐性全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会山东省医疗器械产品质量检验中心...
相遇相知,保驾护航随着我国对生物医疗行业和外科植入物自主研发的重视程度和科研投入力度不断增大,该中心近些年不断引入诸多材料力学实验的高端设备,目前,检验中心配备了多台岛津试验机产品 — 2台AGS-X 10KN 电子试验机用于镍钛合金牙弓丝三点弯曲测试;AGS-X 100KN 电子试验机用于牙齿矫治器的挠曲弹性测试,金属陶瓷强度测试等;EHF-U 10KN/EMT 1KN 动态疲劳试验机开展骨内牙种植体动态疲劳测试...
8.YY/T 0127.5-2014《口腔医疗器械生物学评价第5部分:吸入毒性试验》 本标准适用于评价在室温或在应用条件下具有明显挥发性的口腔医疗器械或其成分的吸入毒性。本标准规定了口腔医疗器械的吸入毒性试验方法。 9.YY/T 0127.11-2014《口腔医疗器械生物学评价第11部分:盖髓试验》 本标准适用于评价盖髓材料与牙髓的生物相容性。...
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