聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯(吐温-80)是常用的生物制剂辅料, 用于减少蛋白变性、聚集,对容器瓶和注射器的吸附。对稳定制剂、减少由于表面活性剂降解而导致的药物有效性和安全性降低方面扮演着重要角色。对吐温-80进行表征、鉴定和定量是生物药物研发和生产厂家的必做功课。聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯(吐温-80)由于吐温-80非挥发、无紫外吸收, 实验室往往专门配置可替代的ELSD检测器。...
聚山梨酯80(吐温80)中多脂肪酸检测聚山梨酯80,又名吐温80,是一种非离子型表面活性剂,系油酸酸山梨坦和环氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。因为聚山梨酯80对亲脂性药物有较好的助溶作用,因此常被用作注射剂及口服液的增溶剂或乳化剂,是一种常用的药物制剂辅料。...
吐温-80(即聚山梨酯80)是一种非离子型表面活性剂,是生物制药领域常用的稳定剂,其作为辅料可以增加制剂澄清度和蛋白稳定性,减少聚集和颗粒产生。在水溶液状态,吐温-80易发生降解,如酯类发生水解释放出游离脂肪酸、聚氧乙烯(异)山梨醇酐;酯类在光或过渡金属的催化下发生自动氧化,生成过氧化物等产物。降解引起的吐温-80含量变化与水解或氧化产物的生成,将影响蛋白制剂的稳定性、药效与用药安全性。...
(5)聚氧乙烯脂肪酸酯:商品名称卖泽(Myrij)该类表面活性剂有较强水溶性,乳化能力强,为0/W型乳化剂,常用的有聚氧乙烯40硬脂酸酯等。(6)聚氧乙烯脂肪醇醚:商品名称苄泽(Brij)如Brij30和Brij35.具有较强的亲水性质,常用作增溶剂及0/W型乳化剂。(7)聚氧乙烯一聚氧丙烯共聚物:又称泊洛沙姆(商品名普朗尼克F68)。...
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