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回复：]中药制剂生产的投料量和投料形式，应结合产品注册标准项下的【制法】和企业工艺规程而定。1、企业批准的注册工艺中投料是以饮片量投料，与中国药典2015年版一部凡例第三十二条相关规定不冲突。] 2、企业投料一般应按照粉碎后药粉重量计算，是否需要单味粉碎需参照产品标准【制法】项下要求执行。...
《中国药典》2015年版（一部）拟新增品种名单（第二批）国家药典委员会2014年9月29日附件1.品种遴选原则中药材及成方制剂（一部）1、覆盖临床各科并能满足临床的需要的品种。2、使用安全、疗效确切、质量可控、剂型与规格合理、应用广泛的品种。3、体现中医药特色和现代中药产业的现状的品种。4、以野生濒危动植物为原料的中成药以及商品匮乏和有违伦理的中药材不再收入药典。...
会上，国家药典委员会相关专家介绍，《中国药典》2015版将在体例上发生一些变化：将把药典凡例、附录(制剂通则、通用分析方法、指导原则)、药用辅料整合成公共部分，称之为通则或总则。药典正文保留一部、二部和三部。一部药典分为上、下两卷，上卷收载药材、饮片、植物油脂与提取物，下卷收载单方和成方制剂;二部为化学药;三部为生物制品。 ...
为认真落实第十届药典委员会全体委员大会精神，抓紧做好2015年版《中国药典》一部的顶层设计。由国家药典委员会主办、四川省药品检验所承办，于2011年4月中旬在成都，组织中药材与饮片专业委员会、中成药专业委员会、民族医药专业委员会全体委员及有关兼职委员，共同召开了“2015年版《中国药典》一部科研任务规划会”。...
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