FprEN ISO 80601-2-72 医用电气设备 第 2-72 部分:用于依赖呼吸机的患者的家庭保健环境呼吸机的基本安全和基本性能的特殊要求(ISO/FDIS 80601-2-72:2023)
Medical electrical equipment - Part 2-72: Particular requirements for basic safety and essential performance of home healthcare environment ventilators for ventilator-dependent patients (ISO/FDIS 80601-2-72:2023)
ISO 80601-2-72:2015 适用于呼吸机及其配件(以下简称 ME 设备)的基本安全和基本性能:适用于家庭医疗保健环境;供非专业操作员使用;旨在用于依赖机械通气维持生命的患者。 ISO 80601-2-72:2015 还适用于制造商打算连接到呼吸机呼吸系统或呼吸机的附件,其中这些附件的特性可能会影响呼吸机的基本安全或基本性能。 ISO 80601-2-72:2015 是 IEC 60601-1 和 ISO/IEC 80601 系列标准中的一个特定国际标准。