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可以用这样一个简单的流程，判断区分级别：归纳下来，可以按照这个表格来区分：总之，和美国SAE的分级很类似。我们熟悉的自动驾驶公司，都没能成为标准制定者根据这项标准的编制说明文件，标准制定的工作是从2017年初开始的。非常神奇的是，参与制定标准的几乎全是传统车厂：11家单位里，编号第2的中国汽车技术研究中心有限公司，是隶属国务院国有资产监督管理委员会的科研院所。...
其余文件应与方案设计内容一致。2慎重评估选择合适的研究单位。3在GMP车间生产试验用药物，规模应在10万单位或1/10生产规模中选择更大的。4与研究单位约定AE/SAE责任人。5提供足量对照品和参比制剂，内标尽量获取稳定的同位素物质。对照品和参比制剂应通过正规渠道购买并保存相应记录，运输过程应确保符合其保存条件并有相应记录。...
目前，SAE已选定联合充电系统作为其标准。欧洲汽车制造商协会(ACEA)也已宣布选择了联合充电系统作为直流/交流充电界面，从2017年开始用于所有在欧洲销售的插电式电动车。现在中国也加入了欧美系这一阵营。...
包括：性别、年龄、症状、合并疾病、既往病史、相关检查检验结果、伴随用药以及药物暴露与SAE发生的时间、因果关系等。2、汇总分析方法和结果的描述。包括：数据的来源、分析人员、分析方法、试验相关文件的变更（如知情同意书、研究者手册），以及计划进行的风险控制措施等。此外，申办者还应结合其他相关不良事件或安全性信息进行汇总分析。...
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