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与各种研究网络紧密合作,例如欧盟资助的国际培训网络Wall DFG优先计划SpinCaT,DFG优先计划Skyrmionics和EMPIR项目17FUN08 TOPS,它们都将提供与该项目的新计量基础设施的直接联系。对相关标准的影响该项目将直接为有关纳米级磁场测量的相关书面标准的IEC技术规范草案提供支持,从而为纳米磁测量和设备领域的标准化和国际协调做出巨大贡献。...
这份指南还对数据管理提出了被广泛引用的 “ALCOA” 原则(归属至人、清晰可溯、同步记录、原始一致、准确真实),随后MHRA又对该指南进行了多次的修订,使之更加完善,应用范围也从最初的GMP扩大到GXP(包括GMP、GSP、GLP、GCP,GVP,GAP等),目前最新版本的是2018年3月发布的《GXP数据可靠性定义和指南》,MHRA在指南中建议在实践中将该指南与每个GXP特定的指导原则以及其他的适用法规相结合使用...
在这份指南中,FDA除了重新定义了适应未来的制药工业和质量保证之外,还提出了一个新的概念,即“实时放行”,定义为“根据工艺数据,评估和保证中间品和/或成品达到可接受质量的能力”。FDA认为,实时放行是将“过程检测和在生产过程中收集到的其他测试数据 ”作为“成品实时放行的基础 ”,既而保证每一批成品都符合可接受标准。 ...
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