前者利用 鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的原理来定性检测或半定量内毒素,后者包括 浊度法和显色基质(比色)法,系分别利用鲎试剂与内毒素反应过程中的浊度变化及产生的 凝固酶使特定底物释放出呈色团的多少来定量测定内毒素。 比色法又可分为终点显(比)色法和动态比色法。该方法灵敏度、 精密度高。国内如 厦门鲎试剂厂早在05年即有显色基质(终点显色)鲎试剂盒上市。...
点击蓝字关注我们近日受国家政策影响,内毒素检测试剂所用原料鲎(中国鲎及圆尾鲎)被列为国家二级保护动物(国家林业和草原局、农业农村部2021年2月25日公告(2021年第3号))。意味着内毒素检测试剂原料将受到严格管控,目前使用的东方鲎试剂将面临被断供的风险,国内药品、医疗器械放行将面临困境。...
鲎试剂法的原理是鲎的变形细胞溶解物可与内毒素发生凝集反应。该法的特点是适用于生产过程中热原的快速检查,如放射性药品和肿瘤抑制剂的检查,本法的不足之处是对革兰氏阴性菌以外的内毒素不够灵敏。 目前,对于热原检测,可以采用鲎试验微生物检测仪或者鲎试剂,可以用于药典规定需要细菌内毒素检查的注射剂、疫苗、血液制品、血清的检测。...
Lonza重组C因子内毒素检测方法,根据传统LAL试剂的反应原理,体外重组表达级联反应的C因子而重新设计的荧光内毒素检测方法,由于更少的批间差而具有优异的稳定性。而且产品是液体状而非鲎试剂的干粉状,重组c因子产品的使用会显著提升使用的方便性和节省试剂。从技术的角度讲,我们认为可以立即替代LAL美洲鲎试剂的过程检。目前的内毒素检测方法以LAL/TAL鲎试剂为主。...
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