DIN EN 14169-5 E:2010
安全签名创建设备的保护配置文件 第5部分：具有密钥生成和与签名创建应用程序可信通信的设备 草案

Draft Document - Protection Profiles for Secure Signature Creation Device - Part 5: Device with key generation and trusted communication with signature-creation application; German version prEN 14169-5:2010


 

 

非常抱歉，我们暂时无法提供预览，您可以试试： 免费下载 DIN EN 14169-5 E:2010 前三页，或者稍后再访问。

您也可以尝试购买此标准，
点击右侧 “立即购买” 按钮开始采购（由第三方提供）。

 

标准号
DIN EN 14169-5 E:2010
发布
2010年
发布单位
SCC
替代标准
DIN EN 14169-5 E:2010-08
当前最新
DIN EN 14169-5 E:2010-08
 
 

DIN EN 14169-5 E:2010相似标准

PREN 14169-5-2010 安全签名创建设备的保护配置文件 第5部分：具有密钥生成和与签名创建应用程序进行可信通信的设备 UNE-EN 419211-5:2016 安全签名创建设备的保护配置文件 第5部分：具有密钥生成和签名创建应用程序可信通道的设备扩展 DIN EN 419211-5:2014-03 安全签名创建设备的保护配置文件 第5部分：具有密钥生成和签名创建应用程序可信通道的设备扩展 DANSK DS/EN 419211-5:2013 安全签名创建设备的保护配置文件 第5部分：具有密钥生成和签名创建应用程序可信通道的设备扩展 NS-EN 419211-5:2013 安全签名创建设备的保护配置文件 第5部分：具有密钥生成和签名创建应用程序可信通道的设备扩展

推荐

NuGenesis系统在满足21 CFR PART 11合规性要求方面的作用（节选）

独立于应用程序的沃特世NuGenesis SDMS提供了一种卓越的技术，用于将众多分析和业务应用程序生成的报告统一到中央数据库中。这样将为实验室中生成的关键报告数据有效创建在线资源库。可从任何PC通过SDMS数据库中的“标签”快速搜索，对分析报告（来自GC、LC、质谱、组合化学或光谱系统等或任何基于Microsoft Windows的应用程序）进行审查。...

数据完整性，从天平设计开始

根据ALCOA (+)的规定，Cubis® II生成的数据遵循其为准确可靠的纸质和电子记录定义的数据完整性标准的关键原则。现代化数据处理以各种方式支持安全存储。Cubis® II制药软件包提供所有技术来确保您符合FDA指令21CFR第11部分和欧盟附件11标准的要求。通过额外的过程控件和系统来长期存储数据，可实现完全合规（图2）。...

白皮书下载 | 2017 版 USP <1058> 中分析仪器确认在数据完整性中的作用

为防止引入恶意软件并防止在未经授权情况下复制记录，一些组织还将限制 USB 存储设备的使用。电子记录保护和存储验证中使用的规格文件应考虑并记录以下内容：配置应用程序以启用电子记录控制启用电子签名：GMP 法规仅要求执行人员和审核人员签名确保安全存储电子记录启用有效的备份和灾难恢复过程确保时间和日期戳的格式正确且清晰打印输出（如有需要） 仪器或仪器数据系统的打印输出应保持在最低限度。...

沃特世Empower 3在满足电子记录法规合规性方面的作用（节选）

Part 11要求按照法规要求对所有存档和管理的数据进行电子审计追踪。审计追踪必须：独立于操作者—任何操作者或管理员都不能以任何方式进行更改或修改。由计算机生成(自动生成)。包含以明确格式表示的用户创建、修改、审查、批准或删除电子记录的日期和时间。安全——确保安全，防止篡改。此外，任何需要记录在审计追踪中的更改行为和已记录的更改不得影响此前记录的信息。...


Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证：京ICP证110310号