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,未见更新品种需测定熔点指标二部 化药新增49条,未收录2010版品种1条(盐酸丁咯地尔);取消6个品种熔点指标(三唑仑、青蒿琥酯、盐酸乙胺丁醇、盐酸去氯羟嗪、磷酸伯氨喹、磷酸哌喹);1个品种(乙琥胺)采用“第二法”分析;1个品种熔点值进行了修正(异戊巴比妥 155~158.5→157~160℃);四部 辅料辅料共计35条 — 13条第二法(醇、蜡、油、酯),20条为第一法,2条第三法(白凡士林、黄凡士林...
5 异常毒性 取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含5000单位的溶液,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ C),按静脉注射法给药,应符合规定。 6 细菌内毒素 取本品,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ E),每1万单位尿激酶中含内毒素的量应小于1.0EU。 ...
1 溶液的澄清度与颜色取本品,加0.9%氯化钠溶液制成每1ml中含3000单位的溶液,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅸ A和B),应澄清无色。...
1 溶液的澄清度与颜色取本品,加0.9%氯化钠溶液制成每1ml中含3000单位的溶液,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅸ A和B),应澄清无色。...
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