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在深入了解研究品种特点的情况下,修订部分考察项,在保证产品质量的同时,又考虑到生产成本、操作难度、实验毒性等方面,如卡前列甲酯与甲硝唑注射液,体现了药典对行业的科学关怀。 2020年版药典二部,反映了我国目前药品生产、使用水平与标准制订的最高水平,与仿制药质量和疗效一致性评价相得益彰,同时也吸收了ICH等国际先进理念。 ...
类别抗生素类药贮藏密封,在凉暗干燥处保存制剂(1)磷霉素钙片(2)磷霉素钙胶囊(3)磷霉素钙颗粒...
如降糖药伏格列波糖有片剂、胶囊剂、分散片和咀嚼片多个剂型,仅有片剂和胶囊剂收入,分散片和咀嚼片因剂型合理性存疑而未收入;肝病辅助用药谷胱甘肽片收入,但谷胱甘肽含片因剂型合理性存疑而未收入;消化系统用药维U颠茄铝镁胶囊和补钙药乳酸钙咀嚼片等均因为临床应用价值存疑未被收入。新版药典品种进一步覆盖国家基本药物目录与国家基本医疗保险用药目录。...
来自：中国药典 编辑：蒲公英-雨轩延伸阅读：2020药典三部，收载品种变化情况2020药典二部：新增117个品种，未收载8个品种（附清单）2020药典一部，新增117个品种（附清单）本版药典（四部）新增药用辅料品种名单乙二胺二甲醚丁烷丁基羟基苯甲醚七氟丙烷（供外用气雾剂用）山梨醇山梨醇山梨坦溶液山梨醇溶液己二酸无水乙醇无水乳糖无水脱氢醋酸钠无水磷酸二氢钠中链甘油三酸酯卡波姆间聚物四氟乙烷(供外用气雾剂用...
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